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關于諾成山西諾成制藥有限公司于2008年8月成立，位于山西省朔州市懷仁市高新技術工業(yè)園區(qū)，是國家“高新技術企業(yè)”，公司占地面積200畝，注冊資本8000萬元，性質為有限責任公司，現有員工195人，其中專業(yè)技術人員77人，占員工總數的39.5%?，F已建成4個現代化藥品生產車間，包含7條生產線。主要生產非PVC共擠膜軟袋大輸液、PP（聚丙烯）塑瓶大輸液、玻璃安瓿小容量注射劑、PP安瓿小容量注射劑、原料藥、醫(yī)藥中間體以及次氯酸新型消毒液。??? 我公司可生產抗腫瘤類、抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管類等6大類系列產品，公司現有國內產品71個品規(guī)和國外產品45個品規(guī)；目前生產的產品85%出口東南亞、也門和中東等國際市場。
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生產系統(tǒng)公司目前已建成4個現代化藥品生產車間和1個消毒劑生產車間，和1個化妝品生產車間；現有國內產品55個品規(guī)，國外產品45個品規(guī)：（1）輸液一車間2條生產線，包括聚丙烯（PP）塑瓶大輸液與非PVC多層共擠輸液用袋大輸液；（2）針劑一車間2條生產線，包括玻璃安瓿水針與國際最先進的“吹瓶-灌裝-封口”聚丙烯（PP）安瓿水針；兩個車間都可用于生產抗真菌類、抗生素類、營養(yǎng)類、麻醉類、心腦血管5大類系列產品，生產的產品80%出口東南亞、也門等國際市場；（3）2017年公司投資3680萬新建原料藥生產車間，現有原料藥品種為馬來酸桂哌齊特、法舒地爾、西咪替丁3個原料藥。（4）2020年國內疫情爆發(fā)，公司再次投資160萬新建國際最先進的次氯酸消毒劑生產車間，主要用于生產可以殺滅新冠病毒的含氯消毒劑-----次氯酸消毒液。
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質量控制研發(fā)中心辦公地點位于公司辦公大樓二層，占地面積267m2，中心實驗室位于辦公大樓一層，實驗室共分為生物測定研究室、化學測定研究室、儀器分析研究室等三大部分，占地面積1195m2。生物測定研究室潔凈室面積116m2，設有無菌操作間、微生物限度操作間、菌種傳代間，無菌操作間配備無菌層流隔離器，菌種傳代間配備生物安全柜，檢驗環(huán)境均符合CFDA要求。儀器分析研究室配有國際先進的安捷倫四元泵高效液相色譜儀、安捷倫氣相色譜儀、島津氣相色譜儀、離子色譜儀、島津高效液相色譜儀7臺、傅立葉紅外分光光度計、美國通用的TOC檢測儀、島津紫外分光光度計、島津原子吸收分光光度計2臺、藥品穩(wěn)定性試驗箱18臺、氧氣透過量測試儀、總有機碳分析儀、粒子測試系統(tǒng)等國內外高精類技術開發(fā)檢驗儀器。
針劑車間
小容量注射劑車間由山西省醫(yī)藥規(guī)劃設計院設計，占地面積2488.8m2，包含兩條生產線，分別為PP安瓿小容量注射劑生產線和玻璃安瓿小容量注射劑生產線。其中，（1）PP安瓿小容量注射劑生產線由全球藥機著名制造商瑞士羅母來格原裝進口，采用先進的BSF技術，吹瓶—灌裝—封口“三合一”,即在同一臺設備上，完成“吹瓶—灌裝—封口—分切”這一系列高難動作，最大程度減少中間環(huán)節(jié)可能造成的二次污染，該設備產能實現了全自動化、智能化控制，采用先進的灌裝方式，計量精準，每個灌裝頭的裝量均可通過人機界面調整，可生產5ml、10ml兩個規(guī)格的產品，灌裝系統(tǒng)可實現在線清洗(CIP)和在線清毒(SIP)，符合新版GMP要求。（2）玻璃安瓿小容量注射劑采用了先進的16針裝備的灌裝生產線、先進的灌裝方式，實現了全自動化、智能化控制，可生產 1ml、2ml 5ml、10ml四個規(guī)格的產品，符合新版GMP的要求。
